Farmacèutiques Global
Cinical cadena-de-custody, provat amb el regulador.
Una farmacèutica global de top-5 necessita una cadena de difamable decusodi i de cadena freda a través de 28 protocols de prova.
El repte
El que estaven en contra.
Paper cadena decusodi
Custodi per a kits de prova va ser basat en paper i lent per reconstruir l'auditori.
Cold- cadena
Les excursions de temperatura han arriscat la pèrdua dels lots d' alt valor.
readtura d'auditoria dèbil
L'auditoria ZZZZ va ser inconsistent entre protocols.
El nostre enfocament
El venedor-neutal, resultatat.
Vam portar la temperatura contínua, la xoc i el registre de la localització amb registres segellats de cadena i ZZZZ electrònic, compartint esdeveniments a través de l'ECPIS a través de 28 protocols.
Com ho hem resolt
El que hem entregat.
- Temperatura contínua, xoc i registre de localització
- Segellada cadena decustody del magatzem a lloc del pacient
- ZZZZ e-records més compartir l'ECPIS
Resultats
El resultat que el tauler va veure.
28
Protocols Trials
21 CFR
Part 11
Global
Distribució
auditoria
Defensible
La tecnologia usada
La pila darrere seu.
ZZ27Z loggersSeguidors cel·lularsECPIS