Temperatura, ubicació i cadena decusodi OFICONIONS DE PRODONES
Per a la farmacèutica, biologics, vacunes i materials clínics d'alt valor. ZZ12Z dissenya la flota dels sensors, el flux de dades, i el rastre d'auditori que satisfà DSCSAZZ (US), UE FMD, PIB, FSMA i ZZZ . El venedor-neutral a través de ZZZ-Cloggers, rastrejadors cel·lular ZZZZ, i actius ZZZZZZ amb els sensors pagats prioritat, seleccionats contra la seva ruta, la seva mescla SKU, i el regulador.
Mireu un carregament de la seva temperatura.
Un logger simulat de cadena freda, viu al teu navegador. L'estat predeterminat es manté dins la banda de farmacèutiques 208°C. Disparar una excursió i veure el camí de l'alarma incendia HEAD la part Trencada de la traça gira vermella, es crea una entrada d'auditoria i el servei Ara rep el bitllet. Aquest és el bucle que hem de fer de veritat.
Registre de fonts en directe
Control en temps real
Cada lectura és a l'avió de control, quan el sensor parla. Ja no es descarrega el registrador al moll, no hi ha prou coneixement de l' bretxa al rebut. Un corrent en directe, amb el pressupost de retard escrit en la SLA.
Acció d' exclamació de les alarmes nts
Activació de llindar en segons: PaginDuty, Servei Ara, Vee Vault QMS, o el canal d' incident de l'elecció. Rutes d' escala i girs de crides definits com a part de la SP, no enganxats després de la vida.
Traçat d' auditoria pel disseny
Cada lectura, cada alarma, cada modificació de l' operador és un esdeveniment immutable, amb un identificador CSR. Els registres electrònics ZZZ són un subproducció de l'arquitectura, no un quart de neteja.
Primer es troba tres modes d' errors el regulador.
L'auditoria no està interessat en el teu tauler. L'auditoria vol el rastre de proves. Aquests són els buits que trobem abans que ells.
Els alertaments d'excursió arriben massa tard.
S' ha detectat l' bretxa de temperatura quan es descarrega el logger al moll d' hores o dies després de l' excursió. Per tant, el producte està en quarantena, el lot està en risc, i la finestra arrel ha tancat.
La sèrie de dades viu en tres silos
Els esdeveniments ZZZEPIS s'asseuen en un sistema. La UE FMD agregacions en altres. L'informe de temperatures d'un tercer. La traça d'auditoria existeix, però reconstruir un únic viatge sKUquotis porta un equip una setmana.
La realitat d' auditoria és un quart incendi
Els paquets de validació es reassemblan a mà abans de cada inspecció. Desviació i CAPAs estan rastrejades en fulls de càlcul. L'equip de qualitat està ocupat per provar la compatibilitat no millorar-la.
Sis llocs de treball del sensor a signar la manada CSV.
Dissenyem i entreguem contra el GxP des del primer dia. L'evidència que el regulador vol és un conseqüència de l'arquitectura, no d'un projecte de trimestre.
ZZZZZ .. .. .. ..ular active RFIDZ
Selecció de registre contra el model SKU, ruta, perfil de temperatura del carril, i replenishment. La nostra precisió de mida, la vida de bateria i l'economia de recuperació a través de multi ús, un sol ús, i una flota regenerable a la UER per enviament.
Resposta d' excursió real
Llindars d'alarma, camins escalades i girs de crides que agafen excursions al carril, no al moll. SOP s' alinearà amb el PQS i el model del pressupost d'estabilitat del producte.
ZZ17Z &EU FMD en una columna d' esdeveniments
Captura d'esdeveniment ELPIS, aggragació, i intercanvieu connectats en el mateix autobús que alimenta el seguiment de la cadena freda. Un registre sèrieitzat per unitat, des de la línia de paquets a través de dispensant amb l' historial de temperatura vinculat a ella.
Validat per disseny
Els registres Electronics, e-signatura, control d'accés, i rastres d'auditoris amb temps especificat a l'arquitectura No reprovats en la validació. Especificacions d'usuari, FRS, i DS produït sota Sampson 5.
GNSS-RTKZ zava
Dades mestres, genealogia per lots, esdeveniments de de de de desviació i qualitat s' han connectat a través de GNSS-RTKZZZ S/4 (EWM, ATTP), Veva Vult, ZZZZZ , i l'ENUNS. Una veritat en sèrie a través de la pila regulada.
La carpeta que l' inspector vol
IQ, OQ, protocols PQ, matrius de traça, proves de proves, i un paquet de validació contínuament desenvolupada. La realitat d' auditoria esdevé un estat, no un projecte anual.
Tres maneres d'entrar.
Mides a on estàs en el compliment i el cicle de vida tecnològic.
auditoria de possibilitat
M'he ajudat contra DSCSA , FDM, PIB, FSMA, ZZZZ . La revisió del sensor-fleeant, revisió del flux de dades, revisió de la validació. La producció és un mapa de carreteres de suport amb troballes anteriors.
Disseny de sensor-fleet
La selecció de la tecnologia, mida del carril, alarmant de SOP, arquitectura d'integració i paquet d'adquisició. L'antustral del venedor ens fa pudor, senyor.
Validats Rollout
Entrega completa del GxP: URS a través de PQ, sensor desplegament, integració del sistema IT, SOP Rollout i a mà a QA. fites portades, proves fixes a cada porta.
Nombre des de l' entrega en fred regulada.
Preguntes més freqüents.
Quins reglaments cobreixes?
ZZ17Z , FMD, PIB i ZZZZZ entre altres - temperatura, localització i proves d'entrada provades als reguladors.
Vens els registradors o sensors?
No. Estem al proveïdor i l'ajuda a triar i integrar el maquinari de monitorització adequat.
Pots integrar-te amb els nostres QMS o ZZZZ ?
Sí, la sèrieització i les dades de condició integrades amb la vostra qualitat i els sistemes ZZZ és central a la feina.
Pots donar suport a les audicions?
Sí, construïm les traces d'auditoria i documentació que requereixen entorns regulats.