Gach dáileog cuntas. Gach céim logáilte.
I gcás monaróirí cógaisíochta, CDMOanna, CROs agus dáileoirí. Dearadh againn teocht, suíomh agus cláir chain-de-chosc d'ábhair cliniciúla-thrialach, bitheolaíochtaí agus drugaí ardluacha - tógtha chun 21 CFR Part 11Z a shásamh, OTI AE, DSCSAZ agus iniúchóirí FMD AE. Crua-agnostic ar fud RFID, BLE agus loggers braiteoir cheallacha.
Cad a choinnímid ag féachaint.
turais fuar-slabhra dul unseen
Sruthanna reoite thar oíche agus níl a fhios ag aon duine go dtí babhta na maidine. De réir ansin d'fhéadfadh bhaisc de biologics a bheith cheana féin as spec - scríobh-uaire sé-figiúr agus tuarascáil diall.
Is páipéar é an tséis
bogadh trealamh Cliniciúil-triail idir iosta, cúiréireachta, suíomh agus othar ar leatháin síniú. Atógáil a bhí cad, agus nuair a, le haghaidh iniúchadh go bhfuil mall agus earráid-prone.
Tá srathachú bolted ar
Is minic a shuíonn DSCSA agus sraithuimhir FMD an AE i silo ón gcuid eile den slabhra soláthair, mar sin briseadh comhiomlánaithe agus fíoraithe ag an leibhéal pacáiste agus pailléid.
Na cásanna úsáide a íocann go seasta ar ais.
Monatóireacht fuar-slabhra
teocht leanúnach, taise agus logáil turraing le fíor-ama alerting sula dtéann táirge amach as spec.
Cliniciúil-triail slabhra-de-custody
Séalaithe, coimeád iniúchta-grád ó iosta go dtí an suíomh go dtí an t-othar, le taifid leictreonacha ZZ0Z.
Srialú agus comhiomlánú
Mír, pacáiste agus sraithuimhir phailléid ailínithe le DSCSA agus FMD AE, le comhroinnt ócáid EPCIS.
Ard-luach rianú sócmhainní
Locate agus drugaí rialaithe agus ardluacha slán ar fud an líonra dáileacháin.
Bainistíocht a thabhú
Sreabhadh oibre coraintín uathoibrithe agus diall an nóiméad ina ndéantar tairseach a shárú.
Last-mile & teachtaire infheictheacht
Cellular agus ZZ36Z rianú lastais i idirthurais, le ETA agus riocht.
Crua-earraí agus bogearraí éiceachórais
Braiteoirí riocht RFIDZ · braiteoirí riocht BLE · lorgairí fuar-slabhra cheallacha · ardáin ZZ0Z -validated - roghnaithe le haghaidh do riachtanais rialála agus comhshaoil, riamh ag leabhar praghsanna.
Nuair a breiseán muid isteach
ZZ51Z · Oracle · LIMS · MES · córais srathaithe / Leibhéal-4 · Soláthairtí EPCIS · QMS agus ardáin dír-bhainistíochta.
Cad maith Breathnaíonn mhaith.
Cad a dhearadh agus a dhoiciméadú
21 CFR Part 11 · OTI AE (2013/C 343/01) · DSCSAZ · FMD AE (Rialachán Tarmligthe 2016/161) · ZZ49Z EPCIS · GAMP 5 · ISO 17025-ailínithe calabrú.
Sa chás go léiríonn an t-aisíocaíocht suas.
rianú trealamh Cliniciúil-triail
Séalaithe slabhra-de-chosc le haghaidh ábhair trialach ó iosta go suíomh, iniúchta-séalaithe don urraitheoir agus an rialtóir.
Biologics fuar-slabhra
Teocht leanúnach agus logáil turraing le coraintín uathoibríoch ar turas, a chosaint batches ard-luach.
Dáileadh sínitheach
Comhbhailiúchán agus fíorú míreanna-go-pallet ar fud ZZ17Z agus FMD AE, le EPCIS a roinnt le comhpháirtithe.
Maidir le lóistíochta cliniciúla-thrialach, is féidir le turas teochta aonair bhaisc a scrapadh. Suíomh leanúnach, teocht agus monatóireacht turraing le rian iniúchta 21 CFR Part 11 gearrtha ár n-am freagartha excursion mór tagtha agus ghlac thart 90% as iniúchadh-réamh iarracht. D'oibrigh sé mar a ceapadh TRACIO sé comhlíonadh-grád ón tús.Stiúrthóir, Slabhra Soláthar Cliniciúil · cógaslann domhanda barr-5 · domhandaAinmnithe ar iarratas an chliaint. Tagairt ar fáil arna iarraidh sin.