Pharma · Global · 28 πρωτόκολλα
Κλινική-δοκιμή αλυσίδα-της-κουστωδίας, αποδεικνύεται στον ρυθμιστή.
Μια κορυφαία-5 παγκόσμια φαρμακοεπαγρύπνηση χρειαζόταν αντιδεοντολογική αλυσίδα και ακεραιότητα ψυχρής αλυσίδας σε 28 δοκιμαστικά πρωτόκολλα.
Η πρόκληση
Με τι είχαν να αντιμετωπίσουν.
Χάρτινη αλυσίδα
Η επιμέλεια για τα δοκιμαστικά κιτ ήταν βασισμένη σε χαρτί και αργή στην ανακατασκευή για έλεγχο.
Κίνδυνος ψυχρής αλυσίδας
Οι εξορμήσεις θερμοκρασίας riskσκαραν την απώλεια παρτίδων υψηλής αξίας.
Αδύναμη ετοιμότητα ελέγχου
Η ετοιμότητα ελέγχου της 21 CFR Part 11 ήταν ασυνεπής μεταξύ των πρωτοκόλλων.
Η προσέγγιση μας
Ο Προμηθευτής-ουδέτερο, οδηγείται με αποτέλεσμα.
Παραδίδουμε συνεχή θερμοκρασία, σοκ και καταγραφή τοποθεσίας με σφραγισμένη αλυσίδα της κοκκοποίησης και ηλεκτρονικά αρχεία 21 CFR Part 11, διαμοιράζοντας εκδηλώσεις μέσω EPCIS σε 28 πρωτόκολλα.
Πώς το λύσαμε;
Αυτό που παραδώσαμε.
- Συνεχής θερμοκρασία, σοκ και καταγραφή θέσης
- Σφραγισμένη αλυσίδα από αποθήκη σε χώρο σε ασθενή
- 21 CFR Part 11 e-records συν κοινή χρήση EPCIS
Αποτελέσματα
Το αποτέλεσμα που είδε το συμβούλιο.
28
Πρωτόκολλα δοκιμής
21 CFR
Μέρος 11
Παγκόσμια
Κατανομή
Έλεγχος
Αυστηρή
Χρησιμοποιούμενη τεχνολογία
Η στοίβα πίσω από αυτό
Καταγραφείς RFIDΕντοπιστές κινητής τηλεφωνίαςEPCIS