Pharma · Global · 28 protokolai
Kliniškai - teismo proceso metu - globa, įrodyta reguliatoriui.
Top- 5 pasaulinei pharma reikėjo gynybinio saugojimo ir sąžinės grandinės vientisumo per 28 tyrimo protokolus.
Iššūkis
Prieš ką jie buvo.
Popieriaus laikymas
Pritaikymas tyrimų rinkiniams buvo pagrįstas dokumentais ir lėtas atstatymas auditui.
Rizikos grupė
Temperatūros ekskursijos rizikavo didelės vertės partijų praradimu.
Nepakankamas pasirengimas auditui
21 CFR Part 11 audito parengtis pagal visus protokolus buvo nenuosekli.
Mūsų požiūris
Valdorijoj neutrali, vadovaujama.
Mes pristatome nuolatinę temperatūrą, šoką ir lokalizaciją su sandariomis grandinėmis ir 21 CFR Part 11 elektroniniais įrašais, dalindamiesi renginiais per EPCIS per 28 protokolus.
Kaip mes tai išspręsime
Ką mes pristatome.
- Nuolatinė temperatūra, smūgis ir vietos registravimas
- Sandari apsauginė medžiaga nuo depo iki paciento
- 21 CFR Part 11 e-įrašai ir EPCIS bendrinimas
Rezultatai
Rezultatas, kurį matė valdyba.
28
Tyrimo protokolai
21 CFR
11 dalis
Visuotinis
Pasiskirstymas
Auditas
Defensible
Naudojamos technologijos
Už jo krūva
RFID tinklaraščiaiAkytieji sekimo įrenginiai.EPCIS