Pharma · Global · 28 protokolov
Klinično-kaznivo verigo, dokazano regulatorju.
Top-5 globalna farma je potrebovala defenzivno verigo in hladnoverižno integriteto preko 28 protokolov.
Izziv
Proti čemu so se borili.
Papirnate varovalke
Skrbništvo za poskusne komplete je bilo papirnato in počasno za rekonstruiranje za revizijo.
Tveganje hladne verige
Temperaturni izleti so tvegali izgubo serij visoke vrednosti.
Slaba pripravljenost na revizijo
Pripravljenost na revizijo 21 CFR Part 11 je bila neskladna med protokoli.
Naš pristop
Prodajalec je nevtralen.
Dostavili smo neprekinjeno temperaturo, šok in lokacijsko beleženje z zatesnjenimi elektronskimi zapisi in elektronskimi zapisi 21 CFR Part 11, izmenjavo dogodkov preko EPCIS preko 28 protokolov.
Kako smo ga rešili
Kar smo dostavili.
- Stalna temperatura, šok in beleženje lokacije
- Zaprta veriga od depoja do mesta za bolnika
- E- posnetki 21 CFR Part 11 in delitev EPCIS
Rezultati
Rezultat, ki ga je videl odbor.
28
Protokoli preskušanja
21 CFR
Del 11
Globalno
Porazdelitev
Revizija
Obramba
Uporabljena tehnologija
Kup za njim.
RFID loggersCelični sledilnikiEPCIS