Аптека · Глобальні · 28 протоколів
Клінічно-промислова мережа-студенти, доведено до регулятора.
Топ-5 глобальних фармакологічних систем, які потребують дефективної ланцюжок і холодної цілісності протягом 28 протоколів випробувань.
Завдання
Що вони були проти.
Паперові ланцюги-студенти
Закупівля пробних комплектів була паперовою і повільно реконструювати для проведення перевірок.
Холодний ризик
Температурні екскурсії ризикують втрати високоточних пакетів.
Замороження аудиту
21 CFR Part 11 аудит готовності був невідповідним через протоколи.
Наш підхід
Виробник-невтраль, результат-пол.
Ми доставляємо безперервну температуру, ударно-розташувальну заправку з ущільненими ланцюгами та електронними записами 21 CFR Part 11, обміняючись подіями через EPCIS через 28 протоколів.
Як ми вирішили
Що ми доставимо.
- Безперервна температура, ударно-розташувальна справа
- Ущільнений ланцюжок з депо на сайт для пацієнта
- 21 CFR Part 11 e-records плюс EPCIS обмін
Результати
Результат пилки дошки.
28
Протоколи
21 CFR
Частина 11
Головна
Розсилка
Аудит
Непристойна
Технології
Стек за ним
RFID loggersКлітинні трекериЕЦП