Кожна доза зараховується. Кожен ступінь з'явився.
Для виробників фарма, CDMOs, CRO і дистриб'юторів. Ми розробляємо температуру, розташування та ланцюжок програм для клінічних матеріалів, біологічних та високоточних препаратів — побудованих для задоволення 21 CFR Part 11, EU GDP, DSCSA та EU FMD аудиторів. Апаратно-агностичний через RFID, BLE і стільниковий датчик loggers.
Що ми продовжуємо бачити.
Невидимі екскурсійні екскурсії
Невелика хмарність до ранку. Після того, як партія біологіки вже може бути з опції — шестигранний список і звіт про відхилення.
Ланцюжок-студії - папір
Комплекти для клінічних досліджень переходять між депо, кур'єром, сайтом та пацієнтом на листи підпису. Реконструкція, яка проводила те, що і коли, для проведення аудиту є повільним і помилковим.
Серіалізація болтується на
DSCSA і EU FMD серіалізація часто сидить в силосі з іншого ланцюжка поставок, тому агрегатування і перевірка верифікації на рівні пачки і піддону.
Використовуються випадки, які постійно сплачуються.
Моніторинг холодного каменю
Безперервна температура, вологість та амортизація з попередженням в режимі реального часу перед виходом з опції.
Клінічно-промисловий ланцюг
Ущільнений, аудит-градус з депо на сайт до пацієнта, з електронними записами 21 CFR Part 11.
Серіалізація та агрегація
DSCSA і EU FMD, з розширенням подій EPCIS.
Висока вартість відстеження активів
Відсутні та безпечні контрольовані та високоточні препарати по всій мережі розсилки.
Екскурсійне управління
Автоматизований карантин і відхилення відтоку порушується поріг.
Попереднє мило і кур'єрська видимість
Відстежити посилку, за допомогою ETA та умовного відстеження відправлень з GPS.
Обладнання та програмна екосистема
RFID температурні loggers · BLE датчики стану · клітинні холодно-чаїнові трекери · 21 CFR Part 11 - оцінені платформи — вибрані для ваших нормативних і екологічних вимог, ніколи не за ціною книги.
Де ми підключаємо в
SAP · Oracle · LIMS · MES · серіалізація / системи рівня-4 · Репозиторії EPCIS · QMS та платформи відхилення.
Що добре виглядає так.
Що ми розробляємо та документуємо до
21 CFR Part 11 · ЄС ВВП (2013/C 343/01) · DSCSA · EU FMD (Делегований регламент 2016/161) · GS1 EPCIS · GAMP 5 · ISO 17025- вирівняний калібрування.
Де показує зворотний зв'язок.
Відстеження клінічних наборів
Ущільнені ланцюжок-студії для пробних матеріалів з депо на сайт, аудит-причіп для спонсора та регулятора.
Біологіка холодна
Безперервна температура і амортизація з автоматичним карантином на екскурсію, захист високоточних пакетів.
Розподілений розподіл
Агрегація та перевірка на рівні DSCSA та EU FMD, з розширенням EPCIS для партнерів.
Для клінічно-дослідної логістики, окрема температурна екскурсія може розбити пакет. Неперервне розташування, температурний та ударний моніторинг з 21 CFR Part 11 слухайте час проведення екскурсійного реагування, різко та приймали на 90% від перевірок. TRACIO розробила його комплаєнс-граду з самого початку.Директор, клініко-постачальний ланцюг · топ-5 глобальної фармації · глобальнийАнонімідований за запитом клієнта. Посилання, доступні за запитом.