Tulokset
Mitä ohjelma tuotti.
Pöytäkirja
Hälytysaika vs. tuntia.
100%
Todisteet on otettu talteen.
Tarkastus valmis
Rakennettu auditoitavaksi.
Asiakkaan henkilöllisyys salattiin luottamuksellisesti. Luvut heijastavat tuloksia vertailukelpoisista RTLS / RFID käyttöönoton; omat numerot riippuvat käyttötapaus, ympäristö ja toteutus.
Haaste
Myöhässä olevat reitti-ilmoitukset tarkoittavat pilaantunutta tuotetta ja laiminlyötyjä interventioita. Silooitu sarja- ja kuntotieto muuttaa tarkastusvalmiuden paloporaukseksi.
Lähestymistapa
- Yhdistä kunto-anturit (lämpötila) ja sijainti kussakin luovutuksessa.
- Reaaliaikainen retki hälytys eskalointi sääntöjä.
- -Yhdennetty ketju.
- Map controls to DSCSA , EU suu- ja sorkkatauti , BKT ja 21 CFR Part 11 odotuksiin.
- Excursion-vastaus SOP ja audit-todisteita pakkaus suunnittelu.
Teknologia ja integrointi
Pino käytössä: BLE / LoRaWAN kunto sensorit, RAIN RFID serialisation lukee, yhdyskäytävä telemetria.
Integrointi: Serialisation, LIMS / QMS, ERP , BKT / GxP näyttöjärjestelmät.
Aiheeseen liittyvät: Kylmäketjun vaatimustenmukaisuus · Pharma RTLS · Standardit ja puitteet