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Détectez un écart de température en quelques minutes — et justifiez chaque transfert.
Une entreprise pharmaceutique ou de gestion des fournitures cliniques n'est informée des écarts de température qu'avec plusieurs heures de retard, et les preuves de la chaîne de traçabilité sont dispersées dans différents systèmes au moment de l'audit.
Ce que le programme a apporté.
Latence des alertes de dépassement réduite à quelques minutes, permettant une intervention rapide.
Preuves de la chaîne de traçabilité enregistrées à chaque transfert.
Conçu pour une auditabilité conforme aux exigences réglementaires.
Identité du client préservée dans le respect de la confidentialité. Les chiffres reflètent les résultats obtenus lors de déploiements comparables d'RTLS/RFID ; vos propres chiffres dépendent du cas d'utilisation, de l'environnement et de l'exécution.
Le défi
Des alertes de dépassement tardives entraînent des produits avariés et des interventions manquées. La sérialisation et les données d'état cloisonnées transforment la préparation à l'audit en une course contre la montre.
Notre approche
- Combiner des capteurs de condition (température) avec la localisation à chaque transfert.
- Alertes en temps réel en cas de dépassement avec règles d'escalade.
- Enregistrement unifié de la chaîne de traçabilité sur l'ensemble des sites et des transporteurs.
- Mise en conformité avec les exigences de la DSCSA, de la directive européenne FMD, des BPF et de la norme 21 CFR Part 11.
- Conception de procédures opérationnelles standard (SOP) de réponse aux écarts et de dossiers de preuves d'audit.
Technologie et intégration
Pile déployée : capteurs de condition BLE / LoRaWAN, lectures de sérialisation RAIN RFID, télémétrie de passerelle.
Intégration : sérialisation, LIMS / QMS, ERP, systèmes de preuves GDP / GxP.
Connexes : Conformité à la chaîne du froid · RTLS pharmaceutique · Normes et cadres