Ce que le programme a livré.
Latence d’alerte d’excursion vs heures, permettant une intervention.
Preuves de la chaîne de garde recueillies lors de la remise de documents.
Conçu pour une auditabilité de niveau régulateur.
Client identity withheld under confidentiality. Figures reflect outcomes from comparable RTLS / RFID deployments; your own numbers depend on use case, environment and execution.
Le défi
Les alertes tardives d’excursion signifient des produits avariés et des interventions manquées. La sérialisation et les données d’état en cloisonnement transforment la préparation à l’audit en un exercice d’incendie.
Notre approche
- Combinez les capteurs d’état (température) avec la position à chaque transfert.
- Alerte d’excursion en temps réel avec règles d’escalade.
- Dossier unifié de chaîne de garde entre sites et fournisseurs.
- Map controls to DSCSA , EU FMD, GDP and 21 CFR Part 11 expectations.
- Conception de paquets SOP et d’audit-preuve en intervention d’excursion.
Technologie et intégration
Pile déployée : Capteurs de condition BLE / LoRaWAN, lectures de sérialisation Passive RFID, télémétrie passerelle.
Intégration : Serialization, LIMS / QMS, ERP , GDP / GxP evidence systems.
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