Conformité RTLS, RFID & IoT — par la réglementation, pas par la revendication marketing.
Chaque programme RTLS touche une ou plusieurs de ces réglementations. Chaque page ci-dessous expose ce que la réglementation exige réellement, où le déploiement doit changer, et les décisions d’architecture qui survivent à un audit.
Une page par règlement. Pas de marketing.
RGPD & RTLS
Suivi des employés, base légale, conseil d’entreprise, rétention
21 CFR Part 11
Intégrité des données pharmaceutiques, ALCOA+, IQ/OQ/PQ
HIPAA & RTLS
Portée PHI, BAA, minimum nécessaire, réponse à la violation
IEC 62443
Cybersécurité OT, modèle Purdue, zones et conduits
IATF 16949
Traçabilité automobile, vérification JIS, CSR OEM
AS9100
Contrôle des outils aérospatiaux, prévention des FOD, NADCAP
ATEX / IECEx
Zones dangereuses, matériel intrinsèquement sûr
DSCSA & GS1
Sérialisation pharmaceutique, EPCIS, hiérarchies d’agrégation
Questions fréquemment posées
Est-ce que mon déploiement touche à tout cela ?
Peu le font. La plupart en concernent un ou deux — généralement le RGPD (tout déploiement dans l’UE), plus une réglementation sectorielle spécifique (HIPAA pour la santé, IATF 16949 pour l’automobile, etc.).
Nous avons un champ de vision qui s’applique à votre déploiement spécifique à la porte 1.
Ces pages de conformité sont-elles des conseils juridiques ?
Non. Ce sont des résumés au niveau opérateur de la manière dont la conformité affecte l’architecture RTLS. Engagez toujours vos équipes DPO, QA, sécurité et juridique pour une validation officielle de conformité.
Les exigences de conformité excluent-elles certains fournisseurs ?
Parfois oui. La HIPAA a besoin de fournisseurs prêts à la BAA. ATEX/IECEx a besoin de fournisseurs certifiés matériel. 21 CFR Part 11 a besoin de fournisseurs capables de valider. Nous présentons cela dans l’étape 1 de la surveillance des fournisseurs.
Comment TRACIO gère-t-il le périmètre de conformité ?
Le cadrage de la conformité fait partie de notre livrable de l’étape 1 (Conception) — nous associons votre environnement réglementaire à l’architecture afin que les décisions de déploiement soient prises avec la conformité intégrée, et non rétro.
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