RTLS, RFID en IoT naleving — volgens de regelgeving, niet volgens de marketingclaim.
Elk RTLS-programma raakt een of meer van deze regels aan. Op elke onderstaande pagina staat wat de regelgeving daadwerkelijk vereist, waar de implementatie moet veranderen en welke architectuurbeslissingen een audit doorstaan.
Eén pagina per regel. Geen marketing.
GDPR & RTLS
Medewerkerstracking, juridische basis, bedrijfsraad, behoud
21 CFR Part 11
Integriteit van farmaceutische gegevens, ALCOA+, IQ/OQ/PQ
HIPAA & RTLS
PHI-scope, BAA's, minimaal noodzakelijk, breach response
IEC 62443
OT cybersecurity, Purdue-model, zones en kanalen
IATF 16949
Autotraceerbaarheid, JIS-verificatie, OEM CSR's
AS9100
Controle van luchtvaartgereedschap, FOD-preventie, NADCAP
ATEX / IECEx
Gevaarlijke zones, intrinsiek veilige hardware
DSCSA & GS1
Farmaceutische serialisatie, EPCIS, aggregatiehiërarchieën
Veelgestelde vragen
Heeft mijn uitzending al deze zaken aan te raken?
Weinigen doen dat. De meeste raken één of twee — meestal de GDPR (elke EU-implementatie), plus één branchespecifieke regelgeving (HIPAA voor de gezondheidszorg, IATF 16949 voor automobielen, enz.). Wij scopen die gelden voor jouw specifieke inzet bij gate 1.
Zijn dit compliancepagina's juridisch advies?
Nee. Het zijn operator-niveau samenvattingen van hoe compliance de RTLS-architectuur beïnvloedt. Betrek altijd uw DPO, QA-functie, beveiligings- en juridische teams voor formele goedkeuring van de naleving.
Sluiten compliance-eisen bepaalde leveranciers uit?
Soms wel. HIPAA heeft leveranciers nodig die met BAA willen werken. ATEX/IECEx heeft hardware-gecertificeerde leveranciers nodig. 21 CFR Part 11 heeft leveranciers nodig die validatie-capabel zijn. We brengen dit in kaart in fase 1 leverancierscontrole.
Hoe gaat TRACIO om met de compliance-scope?
Compliance scoping maakt deel uit van onze stage 1 (Design) deliverable — we koppelen uw regelgevingsomgeving aan de architectuur zodat beslissingen over de implementatietijd met compliance worden ingebouwd, niet achteraf gemonteerd.
Laatst bijgewerkt: