Wat het programma heeft geleverd.
Excursiewaarschuwingslatentie versus uren, waardoor interventie mogelijk is.
Bewijsketen van bewaring vastgelegd bij overdracht.
Gebouwd voor controlemogelijkheid op regulator-niveau.
Client identity withheld under confidentiality. Figures reflect outcomes from comparable RTLS / RFID deployments; your own numbers depend on use case, environment and execution.
De uitdaging
Late excursiewaarschuwingen betekenen bedorven producten en gemiste interventies. Geïsoleerde serialisatie- en conditiegegevens maken auditgereedheid tot een brandoefening.
Onze aanpak
- Combineer conditiesensoren (temperatuur) met locatie bij elke overdracht.
- Realtime excursiewaarschuwing met escalatieregels.
- Geïntegreerde keten-van-custody-record over locaties en verzekeraars.
- Map controls to DSCSA , EU FMD, GDP and 21 CFR Part 11 expectations.
- Ontwerp van het uitslagrespons-SOP en het ontwerp van audit-evidence packs.
Technologie & integratie
Stack ingezet: BLE / LoRaWAN conditiesensoren, Passive RFID serialisatielezingen, gateway-telemetrie.
Integratie: Serialization, LIMS / QMS, ERP , GDP / GxP evidence systems.
Gerelateerd: Koelketen-naleving · Pharma RTLS · Standaarden & kaders
Laatst bijgewerkt: