Co program dostarczał.
Opóźnienie alertu o wyjściu w porównaniu z godzinami, umożliwiające interwencję.
Dowody łańcucha dowodów zdobyte przy każdym przekazaniu.
Stworzony z myślą o audytowalności na poziomie regulatorów.
Client identity withheld under confidentiality. Figures reflect outcomes from comparable RTLS / RFID deployments; your own numbers depend on use case, environment and execution.
Wyzwanie
Ostrzeżenia o opóźnionych wycieczkach oznaczają zepsute produkty i pominięte interwencje. Silosowa serializacja i dane stanu zamieniają gotowość do audytu w ćwiczenia pożarowe.
Nasze podejście
- Łącz czujniki stanu (temperaturę) z lokalizacją przy każdym przekazaniu.
- Alert o wycieczce w czasie rzeczywistym z zasadami eskalacji.
- Jednolity rejestr łańcucha dowodów na wszystkich lokalizacjach i operatorach.
- Map controls to DSCSA , EU FMD, GDP and 21 CFR Part 11 expectations.
- SOP z reakcją na wychylenie oraz projekt pakietu dowodów audytu.
Technologia i integracja
Stos wdrożony: Czujniki stanu BLE / LoRaWAN, odczyty serializacji Passive RFID, telemetria bram.
Integracja: Serialization, LIMS / QMS, ERP , GDP / GxP evidence systems.
Powiązane: Zgodność w łańcuchu chłodniczym · Pharma RTLS · Standardy i ramy
Ostatnia aktualizacja: