Każda dawka. Każdy stopień zapisany.
Dla producentów farmaceutycznych, CDMO, CROS i dystrybutorów. Projektujemy programy dotyczące temperatury, lokalizacji i łańcuchów w odniesieniu do materiałów klinicznych, biologii i leków o wysokiej wartości - opracowane w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie bezpieczeństwa 0, PKB UE, 17 i audytorów FMD UE. Hardware- agnostyka w ciągu 27 procent, 35 procent i loggery czujników komórkowych.
To, co ciągle widzimy.
Wycieczki z łańcuchem zimnym są niewidoczne
Zamrażarka dryfuje przez noc i nikt nie wie aż do porannej rundy. Do tego czasu partia biologii może być już poza spec - 6-cyfrową write- off i raport odchylenia.
Chain-of-care to papier
Zestaw do badań klinicznych porusza się pomiędzy magazynem, kurierem, miejscem i pacjentem na arkuszach podpisu. Rekonstruowanie, kto trzymał co i kiedy, do audytu jest powolny i podatny na błędy.
Serializacja jest zablokowana
17 Seryzacja FMD w UE często siedzi w silosie z pozostałej części łańcucha dostaw, więc agregacja i przerwa weryfikacyjna na poziomie opakowania i palet.
Przypadki użycia, które konsekwentnie się odpłacają.
Monitorowanie łańcucha chłodniczego
Nieustanna temperatura, wilgotność i wylogowanie wstrząsów z sygnalizacją czasu rzeczywistego przed wyjściem produktu z specyfikacji.
Kliniczny proces łańcuchowy
Uszczelniona, kontrolowana opieka z magazynu na miejsce do pacjenta, z zapisami elektronicznymi.
Serializacja i agregacja
Pozycja, paczka i serializacja palet dopasowana do BEL17 i EU FMD, wraz z dzieleniem się zdarzeniami EPCIS.
Śledzenie aktywów o wysokiej wartości
Zlokalizować i bezpieczne kontrolowane i wysokiej wartości leki w całej sieci dystrybucji.
Zarządzanie wycieczkami
Automatyczne procedury kwarantanny i odchylenia w momencie przekroczenia progu.
Last- mile & widoczność kuriera
Komórkowe i komórkowe 36 śledzenia przesyłek w tranzycie, z ETA i stan.
Ekosystem sprzętu i oprogramowania
Reg. 27 Reg. Loggery temperatury · Reg. 35 Reg.
Where we plug in
Repozytoria EPCIS · QMS i platformy zarządzania odchyleniami.
Jak dobrze wygląda.
Co projektujemy i dokumentujemy
Referencyjna stopa procentowa (%)
Gdzie pojawia się zemsta.
Śledzenie zestawu klinicznego
Zapieczętowane łańcuchy-of-chield dla materiałów próbnych od magazynu do miejsca, audyt-śledzony dla sponsora i regulatora.
Biologiczny łańcuch chłodniczy
Ciągłe wylogowanie temperatury i wstrząsów z automatyczną kwarantanną podczas wycieczek, chroniące partie o wysokiej wartości.
Dystrybucja szeregowa
Agregacja i weryfikacja palet w zakresie 17 i FMD UE, z udziałem EPCIS do partnerów.
Dla Clinical- próbnej logistyki, jedna wycieczka temperatura może złomować partię. Monitoring ciągłej lokalizacji, temperatury i wstrząsów z ścieżką kontrolną Require0 znacznie skrócił czas naszej reakcji na wycieczki i wziął około 90% off audyt-przygotowania. Zadziałało, ponieważ od samego początku zaprojektowano go w oparciu o ocenę zgodności.Reżyser, Clinical Supply Chain · top-5 Global Pharma · GlobalAnonimowa na życzenie klienta. Odniesienie dostępne na życzenie.