Pharma · Global · 28 protokołów
Kliniczna próba łańcuchowa, udowodniona przez regulatora.
Globalna apteka na szczycie 5 wymagała obrony łańcuchowej i integralności łańcucha chłodniczego w 28 protokołach.
Wyzwanie
Z czym mieli do czynienia.
Paper chain-of-care
Custody do zestawów próbnych były oparte na papierze i wolno rekonstruować do audytu.
Ryzyko związane z łańcuchem chłodniczym
Wycieczki temperaturowe zaryzykowały utratę partii o wysokiej wartości.
Słaba gotowość kontroli
Potwierdzenie gotowości kontroli było niespójne w poszczególnych protokołach.
Nasze podejście
Vendor- neutralny, wyprowadzony - led.
Dostarczyliśmy ciągłą temperaturę, wstrząsy i lokalizację logowania z zapieczętowanym chain-of-carried i Hamil0 rekordów elektronicznych, udostępniając wydarzenia poprzez EPCIS w 28 protokołach.
Jak to rozwiązaliśmy?
To, co dostarczyliśmy.
- Ciągła temperatura, wstrząsy i logowanie lokalizacji
- Uszczelnione łańcuchy-opieki z magazynu na miejscu do pacjenta
- Adresat 0 Records plus EPCIS sharing
Wyniki
Wynik, który widział zarząd.
28
Protokoły próbne
21 CFR
Część 11
Globalny
Dystrybucja
Kontrola
Obronne
Stosowana technologia
Stos za nim
27Nadajniki komórkoweEPCIS