Lo que el programa ofrecía.
Latencia de alerta de excursión frente a horas, permitiendo intervención.
Pruebas de la cadena de custodia capturadas por entrega.
Diseñado para una auditoría de nivel regulador.
Client identity withheld under confidentiality. Figures reflect outcomes from comparable RTLS / RFID deployments; your own numbers depend on use case, environment and execution.
El reto
Las alertas de excursión tardía significan producto estropeado y intervenciones perdidas. La serialización y los datos de condición en compartimentos convierten la preparación para auditoría en un simulacro de incendio.
Nuestro enfoque
- Combina los sensores de condición (temperatura) con la ubicación en cada traspaso.
- Alerta de excursiones en tiempo real con reglas de escalada.
- Registro unificado de cadena de custodia entre sitios y operadores.
- Map controls to DSCSA , EU FMD, GDP and 21 CFR Part 11 expectations.
- Paquete SOP de respuesta a excursiones y paquete de evidencia de auditoría.
Tecnología e integración
Pila desplegada: Sensores de condición BLE / LoRaWAN, lecturas de serialización Passive RFID, telemetría gateway.
Integración: Serialization, LIMS / QMS, ERP , GDP / GxP evidence systems.
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