Mano con guante escaneando una pieza precintada en una jaula de piezas segura
SOLUCIÓN · Condición y cumplimiento

Serialización y cadena de custodia.¿Una trazabilidad de números de serie que no resiste una auditoría?

Time, place, actor written to the system of record, not stranded in a supplier app.

Cómo funciona

Serialización y cadena de custodia: cómo funciona y qué demuestra.

La radio adecuada para el trabajo (elegida) adaptada a tu caso de uso.

1 · Serializar

Each part or lot gets a unique, verifiable identity ( GS1 / EPC).

2 · Entrega

Cada transferencia de custodia se lee y se marca con fecha de tiempo en un registro inalterable.

3 · Demuestra

La procedencia completa y una cadena de custodia ininterrumpida están disponibles bajo demanda para auditoría o retirada.

DSCSA / AS9100
Mandatos cumplidos
Auditoría
Bajo demanda
−Pérdida
Distracciones

Passive RFID → custodia dice · Identidad → GS1 / EPC

Independiente

¿Qué tecnología encaja realmente?

No vendemos hardware, así que nuestro asesoramiento sigue siendo independiente.

RFID pasivo

Serialización de ítems/lotes.

UWB

Seguimiento de celda segura.

Integración

Genealogía y auditoría.

En la práctica

La procedencia puedes demostrar bajo demanda.

Un fabricante otorga a cada pieza una identidad verificable y lee cada entrega de custodia en un registro de prueba de manipulación. La procedencia completa y una cadena ininterrumpida están disponibles instantáneamente para auditoría o retirada precisa.

Normalmente comprado por: Calidad / cumplimiento, cadena de suministro, seguridad, asuntos regulatorios.

CASOS DE USO

Dónde gana esta solución: ejemplos por sector.

Serialización farmacéutica DSCSA (pharma)

Cada unidad de prescripción serializada y agregada.

Verificación de FMD en la UE (pharma)

Verificación de directivas de medicamentos falsificados al dispensar.

Prevención de SUP aeroespacial (aeroespacial)

Prevención de sospechas de piezas no aprobadas a través de CoC.

Partes de defensa CoC (defensa)

CoC de piezas para la cadena de suministro de defensa.

Piezas críticas para la seguridad automotriz (automoción)

Serialización de piezas críticas para la seguridad en las retiradas.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Qué aportan la serialización y la cadena de custodia?

Una identidad única para cada objeto y un registro inalterado y con marca temporal de quién lo poseía y dónde, esencial para pruebas, bienes controlados, productos farmacéuticos y artículos de alto valor o sensibles.

¿Cómo se prueba la custodia, no solo se reclama?

Cada traspaso se captura automáticamente por RFID o RTLS y se registra de forma inmutable, por lo que la cadena es de grado evidencial, en lugar de depender de la aprobación manual.

¿Soporta DSCSA, GS1 o necesidades regulatorias?

Sí, se alinea con estándares de serialización como GS1 y regulaciones como DSCSA, que producen los registros auditables que los reguladores y tribunales esperan.

¿Cómo se integra con nuestros sistemas?

Los eventos de serie y custodia fluyen hacia tu ERP, QMS o sistemas de pruebas a través de API, por lo que el registro está centralizado y es consultable.

¿Dónde es esto más valioso?

Farmacéuticas, defensa, aeroespacial, fuerzas del orden y cualquier cadena de suministro de alto valor donde demostrar exactamente qué ha pasado con cada artículo no es negociable.

¿Listo para definir el alcance?

30 minutos sobre el caso de uso, la tecnología y los números.

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