Hand met handschoen scant een verzegeld onderdeel in een beveiligde onderdelenkooi
OPLOSSING · Staat & naleving

Serialisatie & keten van bewaring.Een serienummerspoor dat geen controle doorstaat?

Time, place, actor written to the system of record, not stranded in a supplier app.

Hoe het werkt

Serialisatie & chain of custody: hoe het werkt en wat het bewijst.

De juiste radio voor de klus (gekozen) gekoppeld aan jouw gebruikssituatie.

1 · Serialiseer

Each part or lot gets a unique, verifiable identity ( GS1 / EPC).

2 · Overdracht

Elke voogdijoverdracht wordt gelezen en met een tijdstempel vastgelegd in een bewijs dat door vervalsing is bevestigd.

3 · Bewijs

Volledige herkomst en een ononderbroken bewaarketen zijn op aanvraag beschikbaar voor audit of terugroepactie.

DSCSA / AS9100
Verplichtingen vervuld
Audit
Op aanvraag
−verlies
Afleiding

Passive RFID → voogdij luidt · GS1 / EPC → identiteit

Onafhankelijk

Welke technologie past er eigenlijk bij.

Wij verkopen geen hardware, dus ons advies blijft onafhankelijk.

Passieve RFID

Item/lotserialisatie.

UWB

Beveiligde cel tracking.

Integratie

Genealogie & audit.

In de praktijk

Herkomst kun je op aanvraag bewijzen.

Een fabrikant geeft elk onderdeel een verifieerbare identiteit en leest elke overdracht van de voogdij in een bewijs van manipulatie. Volledige herkomst en een ononderbroken keten zijn direct beschikbaar voor audit of een nauwkeurige terugroepactie.

Meestal gekocht door: Kwaliteit / compliance, supply chain, beveiliging, regelgevende zaken.

GEBRUIKSSCENARIO'S

Waar deze oplossing wint: voorbeelden per sector.

DSCSA farmaceutische serialisatie (farmaceutische industrie)

Elke receptunit werd geserialiseerd en geaggregeerd.

EU FMD-verificatie (farmaceutische industrie)

Verificatie van de vervalste geneesmiddelenrichtlijn bij uitlevering.

Lucht- en ruimtevaartpreventie (lucht- en ruimtevaartpreventie)

Preventie van niet-goedgekeurde onderdelen via CoC.

Verdedigingsonderdelen CoC (verdediging)

Defensie-supply chain onderdelen CoC.

Automotive veiligheidskritische onderdelen (automotive)

Veiligheidskritische onderdelenserialisatie voor terugroepacties.

Wie dit soort programma nodig heeft.

Pharma, medtech and high-value electronics under DSCSA/EU FMD-class serialisation and custody expectations.

Defence and aerospace programmes needing auditable chain of custody across depots and contractors.

3PL's met gereguleerde goederen die moeten bewijzen wie wat wanneer in handen had, zonder papieren noodoplossingen.

Wat kopers in deze markt vergelijken.

Serialisation platforms (TraceLink / rfxcel / SAP ATTP-class) own the regulatory event exchange; RAIN RFID leveranciers (Impinj, Zebra, Avery Dennison, NXP silicon, Mojix-class) own fast physical verification. Cold-chain monitors (Sensitech / Controlant-class) are adjacent when custody includes temperature. Buyers fail when they treat RFID as a substitute for EPCIS/serialisation, or serialisation software as a substitute for physical read points.

Waarom programma's voor chain of custody vastlopen.

Software without portals. Perfect serial numbers that never get read in the real world create compliance theatre.

Custody breaks at partners. If 3PL and returns flows are out of scope, the chain is fiction.

Uitzonderingen genegeerd. Gebroken aggregaties en beschadigde tags hebben vanaf dag één draaiboeken met een eigenaar nodig.

FAQ

Veelgestelde vragen

Wat bieden serialisatie en chain of custody?

Een unieke identiteit voor elk item en een ongebroken, tijdgestempeld verslag van wie het bezit en waar: essentieel voor bewijs, gecontroleerde goederen, farmaceutische producten en waardevolle of gevoelige artikelen.

Hoe wordt voogdij bewezen, niet alleen opgeëist?

Elke overdracht wordt automatisch vastgelegd door RFID of RTLS en onveranderlijk geregistreerd, zodat de keten bewijskwaliteit is in plaats van afhankelijk van handmatige aftekening.

Ondersteunt het DSCSA, GS1 of regelgevende behoeften?

Ja - het sluit aan bij serialisatiestandaarden zoals GS1 en regelgeving zoals DSCSA, en levert de controleerbare documenten op die toezichthouders en rechtbanken verwachten.

Hoe integreert het met onze systemen?

Seriële en bewaringgebeurtenissen stromen via API in je ERP-, QMS- of bewijssystemen, zodat het record gecentraliseerd en opvraagbaar is.

Waar is dit het meest waardevol?

Farmaceutische industrie, defensie, lucht- en ruimtevaart, wetshandhaving en elke waardevolle toeleveringsketen waar het niet onderhandelbaar is om precies te bewijzen wat er met elk artikel is gebeurd.

Klaar om het af te bakenen?

30 minuten over de use case, de technologie en de cijfers.

Boek een gratis verkenningsgesprek