Quello che il programma ha consegnato.
Avviso di escursione latenza vs ore, consentendo l'intervento.
Prove a catena di soccorso catturate per consegna.
Costruito per l'auditability di livello regolatore.
Identita' del cliente tenuta sotto riservatezza. Le figure riflettono i risultati delle implementazioni simili (19)26(20) / (19)27(20); i vostri numeri dipendono dal caso di utilizzo, dall'ambiente e dall'esecuzione.
La sfida
Allarmi di escursione tardiva significa prodotto viziato e interventi mancati. Siloed serializzazione e dati di condizione trasformano l'audit-pronte in un fuoco-drill.
Il nostro approccio
- Combina i sensori di condizione (temperatura) con la posizione ad ogni handoff.
- Escursione in tempo reale che avvisa con regole di escalation.
- Unified chain-of-custody record su siti e vettori.
- Controllo della mappa alle aspettative (19)17(20) , EU FMD, PIL e (19)0(20).
- Excursion-response SOP e progettazione di pacchetti di prova-audit.
Tecnologia e integrazione
Stack schierato: (19)35(20) / (19)8(20) sensori di stato, (19)4(20) letture di serializzazione, telemetria di gateway.
Integrazione: Serializzazione, LIMS / QMS, (19)44(20) , sistemi di prova del PIL / GxP.
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