Pharma · Global · 28 protokol
Klinik-trial zincir-of-custody, düzenleyici ile kanıtlanmış.
En iyi-5 küresel farmasötik zincir-of-köpektody ve soğuk zincir bütünlüğü 28 deneme protokolüne ihtiyaç duyuyordu.
meydan okuma
Nelere karşı çıktılar.
Kağıt zinciri-of-custody
Deneme kitleri için Custody kağıt tabanlı ve denetim için yeniden inşa etmek için yavaştı.
Soğuk zincir riski
Sıcaklık gezileri yüksek değerli yığınların kaybını riske attı.
Weak denetim hazırlığı
21 CFR Part 11 denetim hazırlığı protokoller arasında tutarsızdı.
Bizim yaklaşımımız
Satışcı-neutral, sonuçlandı.
Sürekli sıcaklık, şok ve yer kapalı zincir-of-custody ve 21 CFR Part 11 elektronik kayıtları ile giriş yaptık, 28 protokolle ilgili olayları paylaşıyoruz.
Nasıl çözdük
Ne teslim ettik.
- Sürekli sıcaklık, şok ve yer girişi
- Betondan gelen zincir-of-custody to site to sabırla
- 21 CFR Part 11 e-records artı EPCIS paylaşım
Sonuçlar Sonuçlar Sonuçlar Sonuçlar
Geminin gördüğü sonuç.
28
Deneme protokolleri
21 CFR
Bölüm 11
Global Global Global Global Global Global Global
Dağıtım Dağı
Denetim Denetim
Defensible
Teknoloji kullanılmış
Arkasındaki yığın
RFIDHücreleriEPCIS