Что программа дала.
Задержка экскурсионного оповещения против часов, что позволяет вмешательство.
Доказательства по цепочке хранения, захваченные за передачу.
Создан для аудита регуляторного уровня.
Идентификацию клиента удержали под конфиденциальностью. Цифры отражают результаты сопоставимых развертываний RTLS / RFID; ваши собственные цифры зависят от случая использования, среды и выполнения.
Вызов
Поздние предупреждения об экскурсиях означают испорченный продукт и пропущенные вмешательства. Изолированная сериализация и данные о состоянии превращают готовность к аудиту в пожарную дрель.
Наш подход
- Объедините датчики состояния (температура) с местоположением при каждой передаче.
- Экскурсионное предупреждение в режиме реального времени с правилами эскалации.
- Унифицированная цепочка хранения данных между сайтами и операторами.
- Карта контролирует ожидания DSCSA, EU FMD, ВВП и 21 CFR Part 11.
- Excursion-response SOP и дизайн пакета аудиторских доказательств.
Технологии и интеграция
Стек развернут: BLE / LoRaWAN датчики состояния, RAIN RFID считывает, шлюзовая телеметрия.
Интеграция: Сериализация, LIMS/QMS, ERP, системы доказательств ВВП/GxP.
Связанный: Соответствие холодным цепям · Фармацевтический RTLSZ · Стандарты и рамки