Výsledky
Čo program priniesol.
Zápisnica
Upozornenie na exkurzie latencia vs hodín, umožňujúce zásah.
100%
Dôkazy o starostlivosti zadržané za jeden pokus.
Pripravený audit
Postavený pre auditovateľnosť stupňa regulátora.
Identita klienta je utajená. Údaje odrážajú výsledky porovnateľného nasadenia RTLS / RFID; vaše vlastné čísla závisia od prípadu použitia, prostredia a realizácie.
Výzva
Neskoré upozornenia na exkurzie znamenajú rozmaznaný produkt a chýbajúce zásahy. Siloed serializácia a stav dát premeniť audit-pripravenosť na požiarne vŕtačky.
Náš prístup
- Kombinujte snímače stavu (teplota) s umiestnením pri každom odovzdaní.
- Exkurzia v reálnom čase upozorňujúca na eskalačné pravidlá.
- Unified chain-of-custody záznam na rôznych miestach a dopravcov.
- Mapovanie kontrol na DSCSA , FMD EÚ, HDP a očakávania 21 CFR Part 11.
- SOP excursion-response SOP a návrh audítorského súboru.
Technológia a integrácia
Stack nasadený: BLE / LoRaWAN senzory stavu, RAIN RFID serializácia číta, brána telemetria.
Integrácia: Serializácia, LIMS / QMS, ERP , GDP / GxP systémy dôkazov.
Súvisiace: Súlad so studeným reťazcom · Pharma RTLS · Normy a rámce