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ソリューション・条件・コンプライアンス

あなたが守ることができるシリアル。

シリアル化とチェストディのチェーン — あなたが監査で守ることができるシリアル. 時間, 場所, レコードのシステムに書かれた俳優, ベンダーアプリでストランドされていない.

___BLOCK16___Serialisation & custody · Supply chain · custodySIMULATEDLIVECarton SN-9920Custody intact6 handovers loggedLive, right nowItems serialised9,920Custody intact100%Gaps0SN-9920 handover logged · chain intactGS1 serialisedPACK & SERIALISEDESPATCHRECEIPTGS1 read pointCustody is a signature on a printed sheetIn audit you cannot prove time, place or actorTime, place and actor in the system of record
プログラムがスタブルする場所

操作のリズムでクラスタディイベントがオプションの場合、シリアライズは失敗します。

イベントの完全性

DSCSA/EU FMD スタイルのチェーンは、プリンタの品質ではなく、欠落した船舶/受取イベントで壊れています。 監視されたスキャンと例外キューは、英雄的なキャッチアップを打つ。

パートナーのオンボーディング

弱いエッジプロセスを持つ取引パートナーは、例外をあなたにダンプします。 スキャン SLA をコントラクトし、実際の ASN ボリュームでテストします。

オフラインサイト

信頼できるWANなしで植物やデポは、まだシーケンスの完全性を維持している店と前方を必要としています。そうしないと、あなたは立証ギャップを発明します。

作品紹介

カストディのシリアル化とチェーン:それがどのように機能するか、そしてそれが証明するもの。

選択したジョブの右ラジオ — 決して販売されていない — お使いのユースケースにマップ。 つまり、ROIが速くなることです。

1・シリアル化

各部分またはロットは、ユニークで検証可能なアイデンティティ(GS1 / EPC)を取得します。

2・手引き

すべてのクラストディ転送は、改ざんされたレコードに読み込み、タイムスタンプされます。

3 · プローブ

監査またはリコールの要求に応じて、完全な実績と無臭の保管チェーンが利用可能です。

E2Eシリーズ
Custodyの適用範囲
DSCSA/AS9100の特長
満員の出会い
監査
オンデマンド
- 光沢
ダイバージョン

パッシブ RFID → → custody reads · GS1 / EPC → アイデンティティ

ベンダーニュートラル

どの技術が実際に合います。

あなただけの有料。 ハードウェアはベンダーの紙にとどまります。

パッシブ RFID

項目/ロットのシリアライズ。

UWB

セキュアセル追跡。

インテグレーション

遺伝学と監査。

練習中

要求に証明できる約束。

製造業者は各部分に検証可能なアイデンティティを与え、すべてのクラストディーをタンパー明白な記録に読みます。 完全な実証および無臭の鎖は監査か精密なrecallのために即座に利用できます。

一般的に購入: 品質/コンプライアンス、サプライチェーン、セキュリティ、規制業務

使用事例

このソリューションが勝利する場所 — 業界別事例

DSCSAの薬剤のシリアライズ(薬剤)

すべての処方ユニットをシリアル化し、集計.

EU FMD認証(医薬品)

偽造医薬品指令の検証

航空宇宙 SUP 防止(航空宇宙)

CoCによるサスペクト防止

防衛部品CoC(防衛)

防衛供給チェーン部品CoC。

自動車安全基準部品(自動車)

リコールのための安全重要な部分のシリアライズ。

このプログラムに必要なプログラム

ファーマ、medtechおよび高値の電子工学 DSCSA/EU FMDクラスのシリアル化とクラストの期待の下。

防衛と航空宇宙プログラム デポと請負業者を横断した保管可能なチェーンが必要です。

3PLの取扱い規制品 紙のワークアラウンドなしで何を、いつ、保持するかを証明しなければなりません。

買い手がこの市場で比較するもの。

シリアル化プラットフォーム(TraceLink / rfxcel / SAP ATTP-class)は、規制イベントの交換を所有しています。 RAIN 1010 ベンダー (RAIN RFID)インペインジ, Zebra、Avery Dennison、NXPのケイ素、Mojixクラス)は速い物理的な確認を所有します。 コールドチェーンモニター(Sensitech/Controlant-class)は、温度を含むときに隣接しています。 EPCIS/serialization の代用として RFID を扱う場合、または物理的な読み取りポイントの代用としてシリアル化ソフトウェアに失敗します。

なぜcustodyプログラムが停滞するのか。

ポータルなしでソフトウェア。 実際の世界で決して読めない完全なシリアル番号は、コンプライアンス・シアターを作成します。

Custodyはパートナーでブレイクします。 3PLとリターンフローがスコープ外の場合、チェーンはフィクションです。

例外処理は無視されます。 集計の休憩と破損したタグは、1日に所有されている Playbook が必要です。

独立。 ベンダーニュートラル。

シリアル化ライセンスや RFID ハードウェアは販売しておりません。 私たちは、物理的なアイデンティティイベントが、すでに所有している規制スタックに与えるべきか、そして安価なバーコードステップが依然として正しい制御であるべきかを助言します。

よくある質問

よくある質問

カストディのシリアライズとチェーンは?

各項目のユニークなアイデンティティと、それを保有する無臭のタイムスタンプの記録 - 証拠、制御された商品、製薬および高値または敏感な項目に不可欠。

カストディは、主張するだけでなく、どのように証明されていますか?

各ハンドオフは RFID または RTLS で自動的にキャプチャされ、誤って記録されるため、チェーンは手動のサインオフに依存するのではなく、証拠等級です。

DSCSA、GS1、または規制ニーズに対応していますか?

はい - DSCSAなどのGS1や規制などのシリアル化基準と整列し、監査可能なレコード規制当局と裁判所の期待を生成します。

システムと統合する方法

シリアルおよびクラストイベントは、API 経由で ERP、QMS、またはエビデンスシステムに流れます。そのため、レコードは集中してクエリ可能です。

最も価値のある場所

薬局、防衛、航空宇宙、法執行、および各項目に何が起こったのかを正確に証明する高値サプライチェーンは、交渉できない。

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最近更新: 13 9月 2026