RTLS, RFID y IoT consultoría: Estados Unidos.
No vendemos hardware, así que nuestro asesoramiento sigue siendo independiente.
Las industrias que cubrimos incluyen manufactura, sanidad (IDNs y centros médicos académicos), venta al por menor de artículos, defensa, logística y farmacéutica.
Los proyectos de alcance remoto se realizan desde cualquier lugar.
Industrias estadounidenses que cubrimos
Fabricación: automoción (Medio Oeste, Sureste), aeroespacial (Noroeste del Pacífico, Wichita, Atlanta), alimentación y bebidas, electrónica.
Sanidad: grandes IDN y centros médicos académicos; cumplimiento de la higiene de manos, seguimiento de activos, protección infantil, seguimiento de instrumentos quirúrgicos.
Nivel de artículo minorista: ropa, calzado, belleza, realización omnicanal. Defensa: Instalaciones y contratistas del Departamento de Defensa, serialización de la cadena de suministro bajo regímenes equivalentes a DSCSA.
Logística: cumplimiento de comercio electrónico, redes 3PL, cadena de frío. Pharma: DSCSA serialización y agregación, trazabilidad en farmacias hospitalarias.
Ajuste regulatorio y de cumplimiento
DSCSA: Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas de EE. UU. aplicación total activa desde finales de 2024. Todas las unidades de prescripción requieren identificadores serializados; RFID suplemento para agregación de alto rendimiento.
HIPAA: requerida para sanidad RTLS conectada a PHI. 21 CFR Part 11: registros electrónicos para industrias reguladas por la FDA.
FCC Parte 15 / Parte 18: certificación de dispositivos para emisiones RF en EE. UU. ITAR / EAR: controles de exportación sobre artículos y datos relacionados con la defensa; trabajamos dentro de tu proceso de control de exportaciones.
Leyes de privacidad a nivel estatal: CCPA (California), CPRA, Illinois BIPA, especialmente relevante para el seguimiento del personal. Diseñamos para estos en la fase 1. Consulta DSCSA & GS1: serialización farmacéutica y /compliance/HIPAA.
Proveedores e integradores
Todos los grandes proveedores globales tienen una fuerte presencia en Estados Unidos. RFID: Impinj (SEDE EN EE. UU., Seattle), Zebra (Chicago), Honeywell, Alien (EE.
UU.). RTLS sanidad: CenTrak (EE. UU., líder de mercado para el hospital RTLS), Stanley Healthcare (AeroScout), Sonitor.
UWB: BeWhere, proveedores de plataformas Decawave, silicio Apple U1 / U2. AGV/AMR: Locus Robotics (Boston), Fetch (adquirida por Zebra), Vecna, 6 River Systems (Ocado). Integradores de sistemas abarcan todas las regiones principales.
Cómo nos relacionamos con clientes estadounidenses
Definición del alcance de proyectos en remoto; visitas in situ durante el piloto y el despliegue. Flexible en horario: atendemos a clientes estadounidenses desde horario laboral europeo y estadounidense según el tipo de colaboración.
Los procesos de adquisición en EE. UU. (MSA, RFP, RFQ frameworks) gestionaban los estándares.
Estudios de caso específicos de EE. UU.
programas de serialización DSCSA en grandes distribuidores farmacéuticos; hospital RTLS a escala IDN (multiinstalaciones, BLE-AoA + ultrasonido);
despliegues de artículos de ropa a nivel RFID a escala de cadena minorista; almacén de RFID en redes de cumplimiento de comercio electrónico; Programas de control de herramientas relacionados con la defensa.
Referencias llamables con permiso. Véase nuestros casos prácticos.
Preguntas frecuentes
¿Estás en Estados Unidos?
Nuestra sede está en Europa pero atendemos a clientes estadounidenses con regularidad. Los proyectos se realizan de forma remota con visitas regulares in situ. Somos flexibles en cuanto a zonas horarias y ofrecemos horario laboral en Estados Unidos cuando es necesario.
¿Te encargas del cumplimiento de DSCSA?
Sí, hemos asesorado sobre programas de serialización y agregación de DSCSA para distribuidores farmacéuticos y 3PL.
La fecha de aplicación total de noviembre de 2024 ya pasó; Ahora ayudamos a los clientes con la optimización, la integración de socios y la preparación para auditorías. Consulta DSCSA & GS1: serialización farmacéutica.
¿Podéis trabajar en proyectos de defensa con requisitos de control de exportaciones?
Mantenemos el trabajo de TRACIO sin información clasificada y trabajamos dentro de tu proceso de control de exportaciones.
¿Cubres Canadá desde esta práctica?
Sí, los proyectos canadienses se realizan desde nuestra práctica en Norteamérica. Las consideraciones regulatorias específicas (PHIPA, Ley 25 de Quebec, PIPEDA federal) se tratan según corresponda.
¿Y qué hay de las GPOs sanitarias de EE. UU. y la adquisición de IDN?
Trabajamos directamente con IDN y nos adaptamos a los marcos de compras de las GPO (Premier, Vizient) según lo requieran los proyectos. No formamos parte de ningún contrato con una GPO; los clientes nos contratan directamente para un asesoramiento independiente.
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