Which technologies do you consult on?

All of the major location, identification and IoT technologies: RTLS (UWB, BLE, Wi-Fi), RFID (passive, active and RAIN UHF), industrial IoT and sensors, GPS and GNSS, AGV and AMR robot fleets, and hybrid stacks that combine them. We recommend the right mix for each zone and use case, not a single technology.

Are you really vendor-neutral?

Yes. We do not sell hardware or a software platform of our own, and we take no resale commissions, so our technology and vendor recommendations serve your outcome rather than a product we need to move.

Do you work outside the UK?

We are UK-based and work across Europe and internationally, delivering in English, German and French. Engagements can be remote or on-site depending on the work.

What does a consulting engagement include?

Typically discovery and requirements, vendor-neutral technology selection, vendor evaluation and RFP support, ROI and business case, solution architecture, and an implementation roadmap. We scope each engagement to where you are.

Can you help after the decision is made?

Yes. We work across the full lifecycle - we can also deploy, integrate, and operate the system, so you can keep one independent team from business case through to live operation.

How do we get started?

Usually with a short call or a fixed-fee discovery to scope the problem, followed by a proposal with clear deliverables, timeline and fees. There is no obligation and no platform pitch.

Is DSCSA different from EU FMD?

Yes, but conceptually aligned. EU FMD requires similar unit-level identification and verification with different repository architecture (EMVS hub-and-spoke). Multinational pharma operations design for both regimes; we scope this in stage 1.

Does GS1 EPCIS work for non-pharma traceability?

Yes — automotive, food, retail traceability all use GS1 EPCIS. The standard is industry-agnostic; specific data models vary by sector.

How is RFID used alongside 2D barcodes?

Typically: 2D barcodes provide unit-level human-readable identity; RFID provides high-speed aggregation verification at case and pallet level. Both feed the same EPCIS event log.

What about cold-chain integration?

Temperature events from cold-chain sensors flow into the same EPCIS repository alongside serialisation events, giving a unified product-history record. Zobacz monitorowanie łańcucha chłodniczego .

ZGODNOŚĆ · FARMACJA

DSCSA & GS1 — serializacja farmaceutyczna.

Amerykańska ustawa o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków (DSCSA) oraz standardy GS1 wspólnie regulują serializację, agregację i śledzenie na poziomie produktów farmaceutycznych.

Systemy RTLS, RFID i IoT to warstwy rejestrujące zdarzenia. To jest podsumowanie na poziomie operatora dotyczące wymagań regulacji i sposobów projektowania pod ich adresy.

Umów się na 30-minutową rozmowę z zakresem

DSCSA — baza regulacyjna

Ustawa o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków (USA, podpisana w 2013 roku, w pełni obowiązująca w listopadzie 2023 po etapowym wdrażaniu) wymaga serializacji leków na receptę na poziomie jednostkowym w łańcuchu dostaw w USA.

Każda dostępna do sprzedaży jednostka musi mieć unikalny identyfikator; Producenci, repakujący, hurtowi dystrybutorzy i dystrybutorzy muszą rejestrować i wymieniać się informacjami o transakcjach, historią oraz oświadczeniami.

Operacje spoza USA, które zaopatrują rynki amerykańskie, muszą się zgrać.

Standardy GS1 — warstwa danych

Implementacja DSCSA opiera się na standardach GS1: GS1 SGTIN (Serialized Global Trade Item Number) dla tożsamości przedmiotu, SSCC (Serial Shipping Container Code) dla hierarchii agregacji,

EPCIS (Electronic Product Code Information Services) do rejestrowania wydarzeń oraz CBV (Core Business Vocabulary) do semantyki wydarzeń.

Standardy GS1 są również podstawą danych EU FMD (Dyrektywa o Sfałszowanych Lekach).

RFID / RTLS jako warstwa przechwytująca

Rejestrowanie danych na poziomie produktów w produkcji, pakowaniu, magazynie i wydawaniu wymaga szybkich, precyzyjnych odczytów. RAIN RFID jest coraz częściej wykorzystywany wraz z kodami kreskowymi 2D do weryfikacji agregacji i obsługi magazynowej.

Warstwa RTLS dodaje kontekst lokalizacji i pobytu dla scenariuszy łańcucha chłodnego i łańcucha dowodowego. Zobacz nasze rozwiązanie w zakresie serializacji i przechowywania.

Integracja z repozytoriami EPCIS

Przechwycone zdarzenia trafiają do repozytoriów EPCIS — zarówno należących do operatora, jak i usług firm trzecich (TraceLink, RxScan, inne).

Architektura integracji musi obsługiwać duże wolumeny zdarzeń, wspierać standardowe typy zdarzeń GS1 (Object, Aggregation, Transaction, Transformation) oraz zapewniać retencję na poziomie audytowym. Projektujemy to przy bramie 1 dla wdrożeń farmaceutycznych.

FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Czy DSCSA różni się od FMD z EU?

Tak, ale koncepcyjnie zgodnie. EU FMD wymaga podobnej identyfikacji i weryfikacji na poziomie jednostki przy użyciu innej architektury repozytoriów (EMVS hub-and-spoke). projektowanie operacji farmaceutycznych w obu reżimach; Zajmujemy się tym etapem 1.

Czy GS1 EPCIS działa w przypadku śledzenia niefarmaceutycznego?

Tak — w branży motoryzacyjnej, spożywczej, detalicznej można się wykazać śledzeniem – wszystkie korzystają z GS1 EPCIS. Standard jest niezależny od branży; Konkretne modele danych różnią się w zależności od sektora.

Jak RFID jest używany razem z kodami kreskowymi 2D?

Zazwyczaj: kody kreskowe 2D zapewniają tożsamość czytelną dla człowieka na poziomie jednostki; RFID zapewnia szybką weryfikację agregacji na poziomie skrzyni i palet. Oba dostarczają ten sam dziennik zdarzeń EPCIS.

A co z integracją łańcucha chłodniczego?

Zdarzenia temperaturowe z czujników łańcucha chłodnego trafiają do tego samego repozytorium EPCIS wraz z zdarzeniami serializacji, dając jednolity zapis historii produktu. Zobacz monitorowanie łańcucha chłodniczego.

Ostatnia aktualizacja: 26 maja 2026

DSCSA &amp; GS1 — serializacja farmaceutyczna.